Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Юниспаз — комбинация эффективных и безопасных активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, которое связано преимущественно с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС; блокирование синтеза или действия простагландинов и некоторых других веществ снижает стимуляцию болевых рецепторов.
Дротаверин — производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения фермента фосфодиэстеразы типа 4 (ФДЭ-4), что приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивирующего легкую цепь фермента киназы миозина, что обусловливает расслабление гладких мышц. Кроме того, дротаверин оказывает слабое ингибирующее действие на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Он действует на гладкие мышцы, содержащиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах, но эффективность его зависит от содержания ФДЭ-4 в разных тканях.
Кодеин — анальгетик центрального действия, который оказывает влияние через опиоидные рецепторы, принимающие участие в передаче ноцицептивных импульсов в ЦНС.
Фармакокинетические свойства обусловлены фармакокинетикой каждого ингредиента препарата.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в том числе и спазмами гладкой мускулатуры:
- зубная боль;
- головная боль;
- боли в суставах, мышцах;
- невралгия;
- ишиалгия;
- альгодисменорея;
- почечная колика;
- спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- спастические запоры;
- другие спастические состояния внутренних органов.
Форма выпуска
Таблетки; блистер 6 коробка (коробочка) 2.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и, в меньшей степени, - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который инактивируя миозинкиназу приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно - в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола составляет от 1.25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.
T1/2 кодеина - около 2.9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.
Использование во время беременности
Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушени функции почек
При почечной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; снижение показателей свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность III–IV степени, AV-блокада II–III степени; гипотензия; дыхательная недостаточность, БА в период обострения; лечение ингибиторами МАО (и на протяжении 14 дней после его окончания); дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; травмы головы, повышенное внутричерепное давление; головная боль, вызванная лекарственными препаратами (анальгетики, эрготамин); возраст младше 6 лет; алкоголизм и наркомания; период беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах - токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь. Разовая доза - 1-2 таблетки, при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза составляет 6 таблетки При длительном курсе лечения максимальная суточная доза - 4 таблетки/сут.
Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таблетки Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза - 2 таблетки/сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.
Взаимодействие с другими препаратами
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.
Особые указания при приеме
При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.
Особые случаи при приеме
При печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.